Νέες γονιδιωματικές τεχνικές: όσα προβλέπει η νέα συμφωνία

Σήμερα, οι αντιπρόσωποι των κρατών μελών (ΕΜΑ) ενέκριναν τη διαπραγματευτική εντολή του Συμβουλίου σχετικά με τον κανονισμό για τα φυτά που λαμβάνονται με νέες γονιδιωματικές τεχνικές (NGT) για τα τρόφιμα και τις ζωοτροφές.

Η πρόταση αποσκοπεί στην τόνωση της καινοτομίας και της βιωσιμότητας στον αγροδιατροφικό τομέα, συμβάλλοντας παράλληλα στην επισιτιστική ασφάλεια και στη μείωση των εξωτερικών εξαρτήσεων.

Ο κανονισμός θα εξασφαλίσει ισχυρή προστασία για την υγεία των ανθρώπων, των ζώων και του περιβάλλοντος, διασφαλίζοντας παράλληλα ότι ο τομέας βελτίωσης φυτών είναι ασφαλής, διαφανής και ανταγωνιστικός.

Κύρια στοιχεία της πρότασης

Η νέα νομοθεσία αποσκοπεί στην προσαρμογή των κανόνων της ΕΕ στις τεχνολογικές εξελίξεις των τελευταίων δεκαετιών.

Η πρόταση δημιουργεί δύο διακριτές οδούς για τη διάθεση στην αγορά μονάδων NGT:

• μονάδες NGT κατηγορίας 1: θα μπορούσαν να απαντηθούν φυσικά ή με συμβατικές μεθόδους αναπαραγωγής· θα εξαιρούνται από τους κανόνες που ορίζονται επί του παρόντος στη νομοθεσία για τους ΓΤΟ και δεν θα φέρουν επισήμανση· Ωστόσο, οι σπόροι που παράγονται με τις τεχνικές αυτές θα πρέπει να επισημαίνονται
• μονάδες NGT κατηγορίας 2: όλες οι άλλες μονάδες NGT· θα εφαρμόζονται οι κανόνες της νομοθεσίας για τους ΓΤΟ (συμπεριλαμβανομένης της αξιολόγησης κινδύνου και της έγκρισης πριν από τη διάθεσή τους στην αγορά)· Θα επισημαίνονται ως τέτοια

Επιπλέον, η πρόταση αποκλείει τη χρήση ΜΧΤ στη βιολογική παραγωγή.

Κυριότερες αλλαγές που συμφωνήθηκαν από το Συμβούλιο

Το Συμβούλιο υποστηρίζει τα ανωτέρω κύρια στοιχεία της πρότασης για τα ΜΜΚ, η οποία δημοσιεύθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

Ωστόσο, το Συμβούλιο προτείνει ορισμένες αλλαγές στη διαπραγματευτική εντολή του, λαμβάνοντας υπόψη περιβαλλοντικούς και υγειονομικούς στόχους, καθώς και ανησυχίες σχετικά με την κατοχύρωση διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας. Αυτά περιλαμβάνουν:

Καλλιέργεια και παρουσία νέων γονιδιωματικών τεχνικών φυτών

Εξαίρεση από την καλλιέργεια: σύμφωνα με την εντολή του Συμβουλίου, τα κράτη μέλη μπορούν να αποφασίσουν να απαγορεύσουν την καλλιέργεια φυτών NGT της κατηγορίας 2 στην επικράτειά τους

Προαιρετικά μέτρα συνύπαρξης: Τα κράτη μέλη μπορούν να λαμβάνουν μέτρα για την αποφυγή της ακούσιας παρουσίας μονάδων NGT κατηγορίας 2 σε άλλα προϊόντα και θα πρέπει να λαμβάνουν μέτρα για την πρόληψη της διασυνοριακής μόλυνσης

H θέση του Συμβουλίου διευκρινίζει επίσης ότι, προκειμένου να αποφευχθεί η ακούσια παρουσία μονάδων NGT της κατηγορίας 1 στη βιολογική γεωργία στην επικράτειά τους, τα κράτη μέλη μπορούν να θεσπίζουν μέτρα, ιδίως σε περιοχές με ειδικές γεωγραφικές συνθήκες, όπως ορισμένες μεσογειακές νησιωτικές χώρες και νησιωτικές περιοχές

Κατηγορία 1: νέες γονιδιωματικές τεχνικές, φυτά και κατοχύρωση με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας

Σύμφωνα με την εντολή του Συμβουλίου, κατά την υποβολή αίτησης καταχώρισης μονάδας ή προϊόντος NGT της κατηγορίας 1, οι εταιρείες ή οι βελτιωτές πρέπει να υποβάλλουν πληροφορίες σχετικά με όλα τα υφιστάμενα ή εκκρεμή διπλώματα ευρεσιτεχνίας. Οι πληροφορίες σχετικά με τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας πρέπει να περιλαμβάνονται σε δημόσια διαθέσιμη βάση δεδομένων που δημιουργείται από την Επιτροπή, η οποία απαριθμεί όλες τις μονάδες NGT που έχουν αποκτήσει καθεστώς κατηγορίας 1. Η βάση δεδομένων αποσκοπεί στη διασφάλιση της διαφάνειας όσον αφορά τις μονάδες NGT 1. Εάν είναι απαραίτητο, οι πληροφορίες σχετικά με τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας που περιλαμβάνονται σε αυτή τη βάση δεδομένων πρέπει να ενημερώνονται.

Επιπλέον, σε εθελοντική βάση, οι εταιρείες ή οι βελτιωτές μπορούν επίσης να ενημερώνουν για την πρόθεση του κατόχου του διπλώματος ευρεσιτεχνίας να παραχωρήσει άδεια χρήσης ενός κατοχυρωμένου με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας φυτού ή προϊόντος NGT 1 υπό δίκαιους όρους.

Ομάδα εμπειρογνωμόνων για την κατοχύρωση διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας

Η εντολή του Συμβουλίου προβλέπει τη σύσταση ομάδας εμπειρογνωμόνων για τις επιπτώσεις των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας στις μονάδες NGT, με εμπειρογνώμονες από όλα τα κράτη μέλη και το Ευρωπαϊκό Γραφείο Διπλωμάτων Ευρεσιτεχνίας.

Μελέτη για την κατοχύρωση με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας

Σύμφωνα με την εντολή του Συμβουλίου, ένα έτος μετά την έναρξη ισχύος του κανονισμού, η Επιτροπή θα κληθεί να δημοσιεύσει μελέτη σχετικά με τον αντίκτυπο της κατοχύρωσης με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας στην καινοτομία, στη διαθεσιμότητα σπόρων προς σπορά στους γεωργούς και στην ανταγωνιστικότητα του τομέα βελτίωσης φυτών της ΕΕ. Η μελέτη θα επικεντρωθεί επίσης ιδιαίτερα στον τρόπο με τον οποίο οι κτηνοτρόφοι μπορούν να έχουν πρόσβαση σε πατενταρισμένα φυτά NGT.

Για την εκπόνηση της μελέτης, η Επιτροπή θα λάβει υπόψη τα πορίσματα της ομάδας εμπειρογνωμόνων για την κατοχύρωση διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και στοιχεία από τον τομέα βελτίωσης φυτών.

Εφόσον κρίνεται σκόπιμο, η Επιτροπή θα αναφέρει τα μέτρα παρακολούθησης που απαιτούνται ή θα δημοσιεύσει νομοθετική πρόταση για την αντιμετώπιση τυχόν ζητημάτων που εντοπίστηκαν στη μελέτη.

Εάν η πρώτη μελέτη δεν προβλέπει μέτρα παρακολούθησης ή νέα νομοθετική πρόταση, η Επιτροπή θα πρέπει να εκδώσει δεύτερη μελέτη τέσσερα έως έξι έτη μετά τη δημοσίευση της πρώτης.

Επισήμανση

Οι μονάδες NGT της κατηγορίας 2 πρέπει να φέρουν ετικέτα που να τις αναφέρει ως τέτοιες, σύμφωνα με την πρόταση της Επιτροπής.

Το Συμβούλιο προτείνει, σε περίπτωση που εμφανίζονται στην ετικέτα πληροφορίες σχετικά με τροποποιημένα χαρακτηριστικά, να καλύπτουν όλα τα σχετικά χαρακτηριστικά (π.χ. εάν ένα φυτό είναι ταυτόχρονα ελεύθερο γλουτένης και ανθεκτικό στην ξηρασία λόγω γονιδιωματικών αλλαγών, είτε και τα δύο αυτά χαρακτηριστικά είτε κανένα από αυτά δεν πρέπει να αναφέρεται στην ετικέτα).

Το Συμβούλιο προτείνει αυτό για να εξασφαλιστεί ότι οι καταναλωτές έχουν πρόσβαση σε ακριβείς και ολοκληρωμένες πληροφορίες.

Χαρακτηριστικά

H διαπραγματευτική εντολή του Συμβουλίου αναφέρει ότι η ανοχή στα ζιζανιοκτόνα δεν μπορεί να είναι ένα από τα χαρακτηριστικά των φυτών NGT της κατηγορίας 1.

Το Συμβούλιο προτείνει την αλλαγή αυτή προκειμένου να εξασφαλιστεί ότι οι μονάδες αυτές εξακολουθούν να υπόκεινται στις απαιτήσεις αδειοδότησης, ιχνηλασιμότητας και παρακολούθησης για μονάδες NGT κατηγορίας 2.

Επόμενα βήματα

Η συμφωνία σχετικά με τη διαπραγματευτική εντολή του Συμβουλίου επιτρέπει στην Προεδρία του να αρχίσει διαπραγματεύσεις με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο σχετικά με το τελικό κείμενο του κανονισμού. Το τελικό αποτέλεσμα θα πρέπει να εγκριθεί επίσημα από το Συμβούλιο και το Κοινοβούλιο προτού τεθεί σε ισχύ ο κανονισμός.

Ιστορικό

Τα NGTs είναι καινοτόμα εργαλεία που μπορούν να συμβάλουν στη βιωσιμότητα και την ανθεκτικότητα των συστημάτων τροφίμων μας.

Ο όρος NGT καλύπτει μια ποικιλία τεχνικών που προσαρμόζουν τους σπόρους με τρόπο που μπορεί επίσης να εμφανιστεί στη φύση ή μέσω συμβατικών τεχνικών αναπαραγωγής.

Με τη χρήση αυτών των τεχνικών, βελτιωμένες φυτικές ποικιλίες μπορούν να αναπτυχθούν ταχύτερα και με ειδικά χαρακτηριστικά που μπορούν να ανταποκριθούν στις προκλήσεις που αντιμετωπίζει ο αγροδιατροφικός τομέας. Για παράδειγμα, αυτές οι νέες ποικιλίες μπορεί να είναι πιο ανθεκτικές στις επιπτώσεις της κλιματικής αλλαγής και απαιτούν λιγότερα λιπάσματα και φυτοφάρμακα.

Την τελευταία δεκαετία, μια ποικιλία ΜΜΦ έχουν αναπτυχθεί με βάση την πρόοδο της βιοτεχνολογίας. Αυτές οι νέες τεχνολογίες δεν υπήρχαν το 2001, όταν εγκρίθηκε η νομοθεσία της ΕΕ για τους ΓΤΟ. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο τα φυτά που λαμβάνονται μέσω ΣΜΥ υπόκεινται επί του παρόντος στους ίδιους κανόνες με τους ΓΤΟ.

Οι νέοι κανόνες θα διασφαλίσουν ότι τα φυτά NGT που διατίθενται στην αγορά της ΕΕ είναι εξίσου ασφαλή με τις ποικιλίες συμβατικής εκτροφής. Η πρόταση καλύπτει φυτά που περιέχουν μικρές τροποποιήσεις στο γενετικό τους υλικό (στοχευμένη μεταλλαξιογένεση) ή παρεμβολές γενετικού υλικού από το ίδιο φυτό ή από διασταυρώσιμα φυτά (ενδογένεση, συμπεριλαμβανομένης της ενδογένεσης).

Οι ΓΤΟ εξακολουθούν να ρυθμίζονται από τη νομοθεσία της ΕΕ για τους ΓΤΟ, η οποία παραμένει αμετάβλητη.

Η Επιτροπή ενέκρινε την πρότασή της για τη ρύθμιση νέων γονιδιωματικών τεχνικών στις 5 Ιουλίου 2023. Οι τεχνικές εργασίες στο πλαίσιο του Συμβουλίου ξεκίνησαν τον Ιούλιο του 2023. Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο καθόρισε τη θέση του σχετικά με την πρόταση τον Απρίλιο του 2024.

Σχετικά άρθρα:

Μητσοτάκης στο Bloomberg: Δεν μπορεί να υπάρξει λύση για την Ουκρανία χωρίς την Ουκρανία Διασωληνωμένος στη ΜΕΘ ο Αλέξης Κούγιας από τα ξημερώματα της Κυριακής – Η νέα ανακοίνωση του γιου του «Έφυγε» από τη ζωή ο σπουδαίος τραγουδιστής Μανώλης Λιδάκης Θάνατος Βασίλη Καλογήρου: Δεν βρέθηκε ουσία στις τοξικολογικές εξετάσεις που να παραπέμπει σε αυτοχειρία